PRODUCT CLASSIFICATION
超凈工作臺出廠檢測1過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),在安裝完備后須在使用現(xiàn)場進行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測試 。以后還須定期進行此類測試(通常每半年**少檢查1次);
監(jiān)控規(guī)程(regulation):超凈工作(WORK)臺在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程,其主要內(nèi)容是:
2定期監(jiān)測(Food Monitor)超凈工作臺、無菌隔離(gé lí)系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物(Micro-Organism)學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)要求所用的過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,實驗室馬弗爐使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。層流空氣 的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。一般說來,在距離過濾器下游15—30cm處的平面上(工作區(qū)),理想的層流速度(speed)應(yīng)控制在0.36—0.54m/s之間;
3超凈工作臺日常管理一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行不穩(wěn),或環(huán)境監(jiān)控結(jié)果異常,或微生物檢驗(檢查)結(jié)果偏差呈上升趨勢(trend),均須立即進行完好性檢查和性能(xìng néng)測試。此類檢查非常重要,這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風(fēng)險。無菌作業(yè)時,應(yīng) 同時監(jiān)控操作區(qū)空氣 以及操作臺表面的微生物學(xué)質(zhì)量,在實驗時,應(yīng)同時做陰陽性對照試驗(test)。
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